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新药品GSP 让药企更具市场提升度

添加日期：2014年6月9日 阅读：852

　　药品GSP，是制药企业在药品经营管理与质量控制的基本准则，即是《药品经营质量管理规范》。与旧的版本相比较，新修订的药品GSP提高了制药企业的经营质量管理要求，增强了药品在流通环节上的质量可控性，是我国对于药品流通监管政策的一次新的重大调整。新版GSP，全面提升了制药企业经营的软件与硬件的标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了药企的管理提升度，有助于企业停止发展只低水平的生产，促进了制药企业行业的结构调整，提升了制药企业的市场集中度。
　　目前，我国的药企数量多，但规模较小，药品质量监管的问题十分突出，这个是导致市场上药品生产流通混乱的不规范行为的重要根源。而新GSP，通过提高药品流通领域的标准，促进行业的整合，迫使制药企业大幅度的停止低水平不重视药品质量流通监控的现象，全面自觉的提升企业的管理。
　　新GSP，要求制药企业必须要建立质量管理的体系，建立质量管理部门或者设立质量监管人员，要求企业一定要治理好企业的质量管理，并且对质量管理制度，岗位职责，操作规范有一定的记录，强调了质量的重要性。
　　新GSP还要求制药企业要全面的推行数字信息化的管理，对企业的数字信息化的分析提出了更严格的要求，明确了制药企业要具备一定的自动化数字监控的设备，做到有效的实时对药品的各个环节都具备监控的作用。
　　新GSP的发布，能加快制药企业的管理提升力，推进企业的兼并发展，剔除少数的不良与不合格的制药企业，让制药企业在不断竞争激烈的药品市场上，可以更上一个台阶。虽然新的GSP在一定的程度上，会给小部分的制药企业带来管理成本上的压力，但企业在人员、设备、管理制度上的不断更新和投入，才能具有更强的市场竞争力，才能确保药品的质量安全，给用药人群保障。总体上，新GSP。符合了制药企业的长远发展的方向，提升了制药企业的管理，使得制药企业具有竞争力，更好的在药品市场上发展。
责任编辑：王素娟 WWW.1168.TV 2014-6-9 18:09:02

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