药监局抽查药企时主要查哪些方面

添加日期：2016年7月22日 阅读：12941

自从飞检开始以来，朋友圈总是传出某某企业被查了。虽然被查的有不少了，但我们这些没被查的到现在还不知道他们是因为啥被查，检查是主要检查哪些方面?

市食药监管局整治药品流通领域违法经营行为检查中，抽查的依据有以下几点：

1、监督检查中，限期整改不合格的企业;

2、日常管理水平低，购销渠道混乱;

3、案件和问题较多;

4、自查发现问题少，整改措施不力或不整改的企业;

5、重点抽查2013年7月1日后被处罚和重组的企业。

市食药监管局经营程序中的整体检查要点：

1、检查药品合法性;

2、抽查检查样品;

3、药品的上下流向;

4、5个品种和5张发票;

5、采购记录数量与货数量接近或一致，销售记录、出库记录、退货数量、不合格药品数量与购销内容一致;

6、原票据的真实性;

7、随货同行单、验收入库单、出库复核单、运输发货单与增值税发票一致;

8、资金的真实流向;

9、物流、货流、现金与证照地址一致;

10、一般账户中应收账款、应付账款、暂途账款(企业的现金、汇款、电汇、网银)

11、基本账户、现金流向、收款和付款合同、关系咨询企业，高额的有规律的咨询、宣传、推广等费用。

在谈到查处“挂靠走票”的行动中，企业在自查自纠过程中要掌握以下要点：

经营程序中检查要点(进)

一、从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品，为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件票据等条件;

二、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。购销药品时，证、票、账、货、款不能相互对应一致。

经营程序中检查要点(真)

三、伪造药品采购订单、虚构药品销售流向、篡改计算机系统、温湿度监测系统数据、隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证数据等;药品购销存记录不完整、不真实、经营行为无法追溯。

经营程序中检查要点(特)

四、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道、或者进行现金交易。

经营程序中检查要点(储)

五、在核准地址以外的场所储存药品;

六、未按规定对药品存储、运输、进行温湿度监测。

经营程序中检查要点(变)

七、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品。

责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2016-7-22 15:48:29

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