添加日期：2016年8月8日 阅读：2871
8月4日，国家药监总局发布2016年第130号公告，决定对甘桔冰梅片非处方药说明书【功能主治】和【注意事项】项进行修订。
国家药监总局要求，所有甘桔冰梅片非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘桔冰梅片非处方药说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2016年8月30日前报省级食品药品监管部门备案。
同时，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
据国家药监总局数据查询所得，甘桔冰梅片的生产企业仅有一家，为重庆华森制药有限公司。
此外，国家药监总局提醒，临床医师应当仔细阅读甘桔冰梅片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析;甘桔冰梅片为非处方药，患者用药前应当仔细阅读甘桔冰梅片说明书的新修订内容。
甘桔冰梅片非处方药说明书范本
甘桔冰梅片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：甘桔冰梅片
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑;风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。
【规格】基片重0.2克
【用法用量】口服，一次2片，一日3—4次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。
4.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
5.凡因声带小结或息肉所致的失音，应去医院就诊。
6.服药**症状无缓解，应去医院就诊。
7.个别患者可出现肝功能(转氨酶或胆红素)轻度升高，与药物的关系尚无法确定。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
文章来源：
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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