年前*后一次保健品大检查要来了！

添加日期：2017年11月14日 阅读：2198

11月13日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局办公厅关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知》(下称《通知》)，在全国范围内，再次打响严整保健品战斗。根据《通知》，药店保健品也在清查范围内。

文件将保健品标签虚假标识声称行为，以及利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售保健品的行为列为重点整治对象。



《通知》明确提出，针对经营单位，在检查食品销售者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行等情况的基础上，重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣称具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为。

除此之外还提到，重点在大型批发市场、网络销售、会议销售等环节抽样。

近半年以来，全国多个省份食药监已陆续开展整治保健品违法营销宣传和欺诈销售的工作。其原因在于，一些不法分子通过会销的形式，将三无保健品倾销给中老年消费者。奇怪的是，消费者就算上过一回当，仍不会引以为戒，都被不法者宣称的神奇保健功效所吸引。

虽然这样的现象不会直接对药店保健品销售产生影响，但长期来看，可是只有弊没有利。

有药店经营者曾表示，中老年顾客是药店保健品消费的主力军，近两年药店保健品市场增长速度下滑，除了互联网电商有影响外，线上以及不法分子会销的假冒保健品大行其道也直接降低了消费者的热情和信任度。

此次总局发文整治，虽然药店也在检查之列，但整治过后，很可能多半消费者将回流至药店。

计划抽检数量

共抽检1400批次，保健食品与食品抽检数量比例原则上为1:1。总局本级抽检200批次;省级局抽检1200批次，其中西藏、新疆各抽检20批次，其他省(区、市)各抽检40批次。各省级局在抽检保健食品时，虚假宣传7类功能的产品抽样量原则上不少于80%，其余可以结合实际抽检其他功能类产品。

附通知全文：食品药品监管总局食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案

为贯彻落实《国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》(食安办〔2017〕20号)(以下简称《方案》)、《国务院食品安全办关于进一步做好食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治实施工作有关事项的通知》(食安办〔2017〕33号)(以下简称《通知》)及全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治电视电话会议要求，地方各级食品药品监管部门要认真抓好整治实施各项工作，具体要求如下：

一、加强组织领导

(一)建立工作体系。建立专门工作机构，统筹、协调本地区整治工作，整合食品和保健食品生产、经营、稽查、许可、抽检监测、法制、科技标准、新闻宣传等各方力量，明确职责分工和牵头部门，实施集中办公;建立会商会议、信息通报、督促检查等工作机制，及时解决问题，形成整治合力;落实专项整治人、财、物等保障工作。

(二)制定实施方案。结合当地实际，制定本地区整治工作实施方案和督促检查方案，进一步细化整治重点和措施;采取实地检查、座谈约谈、通报曝光等方式，定期调度整治工作进展，确保取得实效。

二、强化整治重点

(一)治理未经许可生产经营食品和保健食品。主要包括：

1.无证生产经营食品、保健食品，特别是地下黑窝点非法生产经营。

2.超出许可和核准登记的经营范围从事食品、保健食品生产经营活动。

3.许可证有效期届满未依法延续，仍从事生产经营活动。

4.知道或应当知道属于无证生产经营，仍为其提供生产经营场所、运输、保管、仓储等条件。

5.生产经营者名称、社会信用代码(个体生产经营者)、法定代表人(负责人)等与许可内容不一致。

6.生产未经注册或备案的保健食品，相关注册证书不在有效期内，产品名称等与注册或备案凭证信息不一致，擅自转让、伪造、涂改、倒卖、出租、出借注册证书等。

7.未按注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求生产保健食品;未获得变更批准，擅自改变配方、生产工艺等技术要求;原料的购进记录、出入库记录、生产记录、关键控制点监控记录等不属实、不完整;原料的品种、来源、规格、质量与批准的配方及产品技术要求(企业标准)不一致等。

(二)治理食品和保健食品标签虚假标识声称行为。主要包括：

1.食品的标签、说明书，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。非保健食品的标签不得明示或者暗示具有保健功能。

2.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

3.食品和保健食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。保健食品还应当声明“本品不能代替药物”。

4.食品、保健食品的广告、宣传册、音频视频、会议讲座的内容，都不得偏离标签、说明书标示的内容，严禁涉及疾病预防、治疗功能。

(三)治理利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售食品和保健食品行为。主要包括：

1.网络和第三方平台未落实经营许可要求行为。

(1)未依法取得许可销售食品、保健食品，未按照许可的经营项目范围从事食品、保健食品经营。

(2)通过第三方平台和自建网站交易的食品、保健食品经营者，未在其经营活动主页面显著位置公示其《食品经营许可证》。

2.网络和第三方平台违法违规经营行为。

(1)网上刊载的食品名称、成分或者配料表、产地、保质期、贮存条件，生产者名称、地址等信息与食品标签或者标识不一致。

(2)网上刊载的非保健食品信息明示或者暗示具有疾病预防、治疗或保健功能;网上刊载的保健食品的注册证书或者备案凭证等信息与注册或者备案信息不一致。

(3)网上刊载的婴幼儿配方乳粉产品信息明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保护肠道等功能或者保健作用。

(4)对在贮存、运输、食用等方面有特殊要求的食品，未在网上刊载的食品信息中予以说明和提示。

(5)特殊医学用途配方食品中特定全营养配方食品进行网络交易。

3.网络食品交易第三方平台未落实管理责任行为。

(1)第三方平台提供者未建立入网食品生产经营者审查登记、食品安全自查、食品安全违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、食品安全投诉举报处理等制度。

(2)对入网食品经营者的资质未审查、相关信息未登记更新。

(3)未设置专门的网络食品安全管理机构或者指定专职食品安全管理人员，未对平台上的食品经营行为及信息进行检查。

4.非实体店未落实许可要求行为。

(1)未取得经营许可资质以会议营销、电视购物、电话营销等形式销售食品、保健食品。

(2)在许可注册的场所以外经营食品、保健食品。

5.非实体店未落实管理责任行为。

(1)电视台、报刊、宾馆、会场等第三方平台运营商未审查入场食品经营者的食品经营项目。

(2)未定期对入场食品经营者的经营环境、经营条件、经营行为和宣传活动进行检查。

(四)治理未经审查发布保健食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告行为。主要包括：

1.食品生产经营者未经审查发布保健食品广告。

2.食品生产经营者发布虚假违法食品、保健食品广告。

3.食品生产经营者擅自修改广告内容，与批准的广告内容不一致。

(五)治理其他涉及食品、保健食品欺诈和虚假宣传等违法违规行为。主要包括：

1.违法违规委托生产保健食品，即委托双方无委托生产协议或协议未明确委托双方产品质量安全责任，委托方没有保健食品注册证明文件或不在有效期内，受托方未能按相关法律法规要求组织生产，标签说明书未标注委托双方企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。

2.未按质量安全管理制度或质量管理体系要求生产食品、保健食品，包括未建立并执行原辅材料采购验收、生产过程质量安全管理、贮存管理、设备管理，以及从业人员健康检查和健康档案、业务培训、消费者投诉受理、食品安全事故处置、不合格产品处置等质量安全管理制度，及不具有与所生产的食品、保健食品相适应的专业技术人员和管理人员，组织生产食品、保健食品。

3.经营单位未落实索证索票有关要求，存在无食品、保健食品生产企业和供货者的生产许可证明文件，无产品出厂检验合格报告，未建立产品购进和销售台账等问题。

三、细化整治措施

(一)摸底排查。针对整治工作要求和行政区域实际，遵循风险管理的原则，制定翔实的摸底排查计划、工作报表和台账等。确保覆盖行政区域内食品、保健食品所有生产经营单位、所有产品、所有第三方平台和非实体店、所有广告，做到信息准、底数清、情况明。

1.针对生产企业，在日常监督检查生产环境条件、进货查验、生产过程控制、产品检验等情况基础上，重点检查无食品生产许可、不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质(药物)、掺杂使假、产品标签标识虚假宣传等违法行为。

2.针对经营单位，在检查食品销售者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行等情况的基础上，重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣称具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为。

3.针对非实体店经营单位，重点检查通过电视购物、电话营销、会议营销、网络营销等方式销售食品或保健食品单位的经营许可资质，以及超范围经营、宣称具有疾病预防或治疗功能、欺骗、欺诈消费者等违法行为。

(二)抽检监测。

1.总局和省级局各有侧重，分筹备启动、抽样检验和总结上报三个阶段开展抽检监测工作(详见附件1)。

2.共抽检1400批次，抽检品种主要是取得生产许可证或者进口食品准入资格，但涉嫌非法添加、非法声称产品功效的食品、保健食品。

3.重点抽检虚假宣传或非法声称功效的食品、保健食品中的非食用物质和保健食品中农兽药残留、微生物污染等项目。

4.重点在大型批发市场、网络销售、会议销售等环节抽样。

(三)案件查处。

1.从严查处违法案件。在整治行动期间，各地要通过摸底排查、抽检监测、投诉举报、媒体广告等多种途径，主动收集违法线索，深入开展调查取证，对未经许可从事食品生产经营活动、不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质、声称疾病预防或治疗功能、标签标识虚假宣传等违法违规行为，一律从严处罚，严格依法处罚到人。同时，要追溯涉案食品生产源头，查清销售流向，涉及其他地区的要及时通报，进行全链条打击，彻底摧毁违法食品生产销售网络。

2.有效控制涉案食品。对涉案食品要及时采取控制措施，监督企业召回涉案食品，暂停销售，并依法处置，防止再次流入市场。对通过互联网销售涉案食品的，要责成第三方平台停止发布涉案食品销售信息，加强网络巡查，发现涉案食品及时采取措施。

3.加强部门沟通。在案件查办过程中，要进一步加强与工业和信息化、公安、工商、网信等部门的沟通合作，对违反食品安全法相关规定的违法行为，及时作出行政处罚，对涉及违法广告以及电视台、报刊、互联网交易平台等第三方平台运营商的，要及时移送工商等相关部门查处;对涉外网站，转请互联网信息管理部门核实处理;涉嫌犯罪的，移送公安机关追究刑事责任。

(四)宣传引导。

1.采取“开门整治”，全面落实信息公开有关要求，让人民群众、食品生产经营者、媒体和社会各方面全面了解整治工作情况。

(1)关于整治工作所有的检查、抽检、处罚、案件等信息一律向社会公开。

(2)发布的信息如果涉及其他地区产品，应在发布前进行通报和交流，涉及全国范围的重大信息，要及时报告国务院食品安全办统一发布或者经国务院食品安全办授权发布。

(3)将被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的失信记录，通过国家企业信用信息公示系统推送到相关部门，实施联合惩戒。

(4)关于整治工作方案制定、组织实施、督查考评和效果评估等的工作情况，都要向社会公开。

2.要采取多种手段和方式开展广泛宣传。

(1)宣传内容应结合行政区域生产经营和整治工作实际确定，可以包括整治工作动态和成效，典型案例交流介绍，法律法规和政策解读，食品和保健食品科普知识、消费提示、风险提示等。

(2)充分利用政府和行业组织等开设的网站专栏、公众号、微博等平台，采用视频、图片、文字等通俗易懂的形式，调动行业组织、科研院校和社区等的力量，采用宣讲会、互动活动、海报发放等方式组织开展宣传。加强与媒体的沟通交流，定期监测整治工作有关舆情，及时组织回应关切。

(五)信息通报。

1.各省级局要建立行政区域信息通报工作体系，通过编发简报、印发文件等方式及时通报省、市、县整治工作进展。各级食品药品监管部门要确保内设机构之间信息交流畅通，无缝衔接整治相关工作。各级食品药品监管部门要加强与有关部门间的信息沟通交流。特别是整治相关案件线索，必须及时通报，及时办理，本级解决不了的，要报告上级部门。加强与行业组织间的信息沟通交流，通报整治发现的风险问题，收集行业和行政区域存在的隐患问题。

2.为及时掌握各地整治开展和案件查办等工作情况，实行整治情况月报告和检查整改情况台账制度，以及案件查办情况月报告和重大案件台账制度。各省级局要严格按照要求定期向总局整治办报送各项材料，报送情况汇总后将全国通报并公开。

(1)每月5日前报送上月生产环节工作情况统计报表(附件2)和检查整改情况台账(附件3)，重大问题即时报告。联系人：隋兴元，010-88331037，63600370(传真)，suixy@cfda.gov.cn。

(2)每月5日前报送上月经营环节工作情况统计报表(附件4)和检查整改情况台账(附件5)，重大问题即时报告。联系人：常宇，010-88331110，63600192(传真)，changyu@cfda.gov.cn。

(3)汇总本地区案件查办情况，每月5日前报送上月案件查办情况报表(附件6);同时，对已移送公安机关或联合公安机关查办的案件，以及涉案货值金额50万元以上且涉及2个以上省份的案件，填写重大案件台账(附件7)，与月报表一并报送。联系人：邓喜先、陈运儒，010-88331330、88331339，88331360(传真)，dengxx@cfda.gov.cn。

(4)请各省级局指定联络员，分别负责上述三项材料的报送工作，填写联络员信息表(附件8)，于2017年11月20日前报总局整治办。联系人：常亚莉，010-88330438，88330408(传真)，zhuanxiangzhengzhi@cfda.gov.cn。

报表和台账的内容应包括整治开始以来的整体情况;报表和台账均需加盖公章后报送，同时报送电子版;第*期报送时间为2017年11月20日，以后按各项材料时间要求报送。

附件：

1.涉嫌食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治抽检监测工作方案

2.食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治生产环节工作情况统计报表

3.食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治生产环节工作检查整改情况台账

4.食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治经营环节工作情况统计报表

5.食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治经营环节工作检查整改情况台账

6.食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治案件查办情况统计报表

7.食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治重大案件台账

8.食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作联络员信息表

附件1：涉嫌食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治抽检监测工作方案

一、工作内容

(一)抽检品种。取得生产许可证或者进口食品准入资格，但涉嫌非法添加、非法声称产品功效的食品、保健食品。其中保健食品主要抽检虚假宣传改善睡眠类、辅助降血糖类、辅助降血脂类、辅助降血压类、减肥类、缓解体力疲劳类、提高免疫力类(以下简称7类功能)的产品(含进口保健食品);食品主要抽检非法声称上述7类功能的玛咖类、配制酒、阿胶类、压片糖果等其他产品(含进口食品)。

(二)检验项目。重点抽检虚假宣传或非法声称功效的食品、保健食品中的非食用物质，同时保健食品还需检验农兽药残留、微生物污染、重金属污染、功效成分及标志性成分等项目(见附1和附2)。

(三)抽样环节。重点对大型批发市场、网络销售、会议销售、电视购物、电话营销等环节的产品进行抽样。

二、任务分工及进度安排

(一)抽检数量。共抽检1400批次，保健食品与食品抽检数量比例原则上为1:1。总局本级抽检200批次;省级局抽检1200批次，其中西藏、新疆各抽检20批次，其他省(区、市)各抽检40批次。各省级局在抽检保健食品时，虚假宣传7类功能的产品抽样量原则上不少于80%，其余可以结合实际抽检其他功能类产品。

(二)任务分工。

1.总局本级以网络抽检(大型第三方平台)和全国大型批发市场为主，重点抽检媒体曝光、投诉举报或广告监测中发现问题的企业。

2.省级局结合日常监管、投诉举报和广告监测工作，梳理问题线索，建立抽检的重点企业、重点产品名单。以行政区域内保健食品批发市场(总局本级抽检的批发市场除外)、街边店、性用品店、保健养生会所、会议销售、电视购物及其他问题高发区域为主，并对行政区域内入网经营者进行抽检。

(三)进度安排。

1.筹备启动阶段。组织召开专题会，征求部分省级局意见及建议，起草并印发专项整治抽检监测工作方案。各省级局根据工作方案制定具体实施计划，做好方案启动前的各项准备工作。

2.抽样检验阶段。各省级局组织开展专项抽检任务，全部抽样及检验工作应于2017年12月20日前完成。抽检结果应同时录入“国家食品安全抽检监测信息系统”(以下简称信息系统)中相应的普通食品和保健食品模块。

3.总结上报阶段。各省级局应于2017年12月30日前将工作总结上报总局，由中国食品药品检定研究院技术监督中心统一收集。中国食品药品检定研究院技术监督中心会同食监三司整理形成专项抽检监测工作报告，报总局整治办。

三、工作要求

(一)加强组织领导。各省级局要高度重视此次专项行动，要结合本地实际，细化工作方案，明确工作责任，及时组织检查和评估，确保工作成效。总局将适时开展督导抽查，并对排名靠后的省份进行通报。

(二)规范抽检行为。抽样人员和承检机构在抽检工作中要严格按照《食品安全抽样检验管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第11号)、《食品检验工作规范》(食药监科〔2016〕170号)、《国家食品安全监督抽检实施细则(2017年版)》等规定执行。各省级局应积极协助总局本级承检机构开展的异地抽样工作，在样品采集、运输等方面提供必要的帮助。

(三)严格工作时限。各承检机构应严格按照规定时限完成全部的抽样检验并按要求报送数据，发现不合格样品中含有非食用物质或其他可能存在较高或急性健康风险的，应当在确认检验结果后24小时内，向企业所在地食品药品监管部门报告。

(四)依法核查处置。各级食品药品监管部门收到不合格或问题检验报告后，应根据总局相关规定，及时启动对生产经营者的核查处置，依法严肃处理，并将核查处置情况及时填报信息系统中对应模块。监督抽检结论表明可能对身体健康和生命安全造成严重危害的，食品药品监管部门应在24小时内将检验结论送达，启动核查处置工作，并依法从严查处。

(五)及时发布信息。总局和省级局汇总抽检结果后，应按照食品安全监督抽检信息公布程序及时向社会发布专项不合格产品的抽检信息。省级局应当按要求及时公布风险防控措施、公开不合格产品核查处置结果，并向总局报告。

(六)其他要求。

1.对于法定方法以外的非法添加成分及无资质项目，承检机构可以出具风险监测报告，并应明确是否为问题样品。鼓励承检机构在完成规定检验项目的基础上，对其他项目开展探索性研究(包含非法定方法)。

2.抽取的保健食品和其他产品分别填写“国家保健食品安全抽样检验抽样单”和“国家食品安全抽样检验抽样单”，数据分别报送至信息系统相应的保健食品和普通食品模块。

3.本次抽检监测经费由各省(区、市)自行承担。

4.各省级局为落实《国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》(食安办〔2017〕20号)的工作要求已经组织开展的抽检监测工作，且符合本专项工作方案的要求，可以纳入此次专项，并将相关数据录入信息系统。

5.每批次抽样量各单位可根据实际情况进行调整。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-11-14 9:50:51

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