添加日期:2018年2月2日 阅读:1649
1月31日,国家药监总局发布公告,决定对注射用赖氨匹林说明书增加“本品可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应立即停药并及时治疗。”警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
注射用赖氨匹林适应症为用于发热及轻、中度的疼痛。医药地方台从CFDA官网数据查询,目前注射用赖氨匹林有55个批文,共涉及22家药企,包括国药集团国瑞药业有限公司、哈药集团制药总厂、青海晨菲制药有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司等。
总局要求所有注射用赖氨匹林生产企业均提出修订说明书的补充申请,于3月31日前报省级食品药品监管部门备案。
文章来源:医药观察家网
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。