无证销售中药饮片，被罚430万元

添加日期：2023年11月29日 阅读：973

因无证销售中药饮片，一人被没收违法所得20余万，罚款430余万。

01、无证售药被罚430万

11月22日，内蒙古自治区药品监督管理局发布了药品安全巩固提升行动典型案例的通告，公开了12起案例。其中一起典型案例揭示了一起无证销售中药饮片的违法行为，对涉事个体处以430万元的罚款。

通告披露，根据举报线索，自治区药监局执法人员通过近1个月的调查，成功在杨某租用的库房内查获中药饮片2055.05公斤。经核实，当事人在没有取得《药品经营许可证》的情况下，从某中药材市场购进中药饮片并进行销售。

该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第*款的规定。自治区药监局根据《中华人民共和国药品管理法》第*百一十五条的规定，责令涉事个体关闭相关场所，没收尚未销售的中药饮片，没收违法所得207623.41元，并对其处以罚款4303162.86元的行政处罚。

此外，另一家药店因销售过期药品被罚款3万元。扎兰屯市市场监管局在对扎兰屯市成吉思汗镇家乐大药房进行例行监督检查时发现，该药店销售的“皂白散”等药品已经过了有效期。

涉事药店的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第*款和第三款第五项的规定。扎兰屯市市场监管局根据《中华人民共和国药品管理法》第*百一十七条第*款的规定，对该药店处以没收过期药品并罚款30000.00元的行政处罚。

02、国家严查无证售药

药品是关系人民群众生命健康的特殊商品，药品经营活动必须遵守国家法律法规，严格按照规范要求进行。

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十八条的规定，从事药品经营活动，必须取得《药品经营许可证》，否则将构成违法行为，受到法律的惩处。《药品经营许可证》是药品经营者的合法凭证，也是药品监管部门对药品经营者的基本要求和监督措施。

除了取得《药品经营许可证》，从事药品经营活动还应当具备以下四大条件：

一是有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责药品的采购、验收、储存、配送、销售等环节，保证药品的质量和安全;

二是有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境，避免药品受到污染、变质、损失等影响;

三是有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，负责药品的质量检验、质量控制、不良反应监测、药品召回等工作，及时发现和处理药品质量问题;

四是有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求，规范药品的经营行为，防止药品的滥用、误用、滥配等现象。

另外，根据《药品管理法》第四十一条的规定，从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营质量管理规范是药品经营者的行为准则，也是药品监管部门的监督依据。

自2023年1月1日起，新版药品管理法正式实施，对无证生产销售药品的行为，规定了*高500万元的罚款，并可没收违法所得。同时，对未凭处方销售处方药的行为，规定了*高30万元的罚款，并可没收违法所得。对销售过期药品的行为，规定了*高20万元的罚款，并可没收违法所得。

新版药品管理法的实施，提高了无证售药的违法成本，也提高了药品监管的效力。药监部门表示，将继续加强对药品网络销售的监督检查，严厉打击无证售药等违法行为，维护药品市场秩序，保障公众用药安全。

03、无证售药成本高昂，买药认准正规药店

国家药监局此前公布了一批药品网络销售典型案例，涉及多个平台的网店，因无证销售药品或销售未取得批准证明文件药品或医疗机构制剂，被罚款3万元至50万元不等。其中，2023年4月12日，拼多多商城某网店无证销售药品案的罚款金额*高，达到15.1万元。

更为严重的是，2023年2月24日，一男子因无证生产销售药品，被重罚3**元。该男子通过微信、淘宝等平台销售自己生产的“蜂胶软胶囊”等药品，涉案金额达到1.8亿元。成都邛崃法院对该案进行了公开听证，认为该男子的行为已构成无证生产销售药品的行政违法行为，依法作出了行政处罚决定。

无证售药危害巨大，违法成本高昂，在此也提醒药店从业者切勿涉足其中。

消费者在购买药品时，也应选择有《药品经营许可证》和《营业执照》的正规渠道(包括电商平台)，仔细查看药品的国药准字号、有效期等信息，也可在国家药监局网站上进行查询、核实。

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文章来源：搜药公众号