胰岛素市场进入快速发展期

添加日期：2015年4月28日 阅读：1614

    据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，全球2型糖尿病患者已超过2000万人。而15岁以下1型糖尿病的患病率患者约为50万。欧洲的一型糖尿病患者人数*多，占据了25.8%，其次是北美占据了21.74%。迄今为止，中国1型糖尿病患者已超过100万人，虽然仅占全球的5%，但是由于国内疾病管理和关护未得到满足，1型糖尿病发病率呈增加趋势，且患者死亡率和常人相比更高，在1型糖尿病发现后，在过去20年间多数1型糖尿病患者生存期一般未能超过30年。而随着国家医保政策的广覆盖，这一现象将有所改变，同时也带动了胰岛素市场的快速增长。
    IDF指出，由于全球大多数国家糖尿病基因研究的推进，全球单基因糖尿病检出率也增加。与此同时多数国家中2型糖尿病发生率和患病率也升高。
    胰岛素世界
    胰岛素是一种蛋白质激素，由胰脏内的胰岛β细胞分泌；是机体内**能够降低血糖的激素。同时，胰岛素具有促进糖原、脂肪、蛋白质合成的作用。胰岛素参与调节糖代谢后，控制血糖平衡，胰岛素的分泌减少会使体内血糖浓度升高，导致糖尿病。因此，胰岛素是1型糖尿病患者生存中不可缺少的药物，也是许多早期或晚期2型糖尿病患者的用药。在抗糖尿病药物市场中占据了半壁江山。据*新数据显示，2014年全球胰岛素市场已达到了219亿美元，同比上一年增长了5.80%。
    在全球诺和诺德、赛诺菲安万特和礼来公司三大巨头垄断了胰岛素市场，开发经营了甘精胰岛素、门冬氨酸胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、重组人胰岛素、谷赖胰岛素和胰岛素相关品等七大类品种，在全球七大药品胰岛素市场上，诺和诺德、赛诺菲安万特和礼来公司分别占据了41.74%、39.16%和19.10%的市场份额。
    2014年8月19日礼来和勃林格殷格翰的甘精胰岛素仿制药Basaglar（Abasria）获FDA预批准在美国、欧盟和日本上市。2015年2月25日FDA已批准了赛诺菲的重组DNA来源的甘精胰岛素注射液（Toujeo）。是公司甘精胰岛素产品来得时的一种容积较小的制剂，为皮下注射剂，用于治疗1型和2型糖尿病，使日益严峻的竞争的市场白热化。
    胰岛素革命
    2014年6月27日，赛诺菲安万特公司将与美国康涅狄格州MannKind公司共同开发了吸入性胰岛素制剂获得美国FDA批准，商品名成为Afrezza;可用于治疗成人1型和2型糖尿病了使用，开创了胰岛素给药领域的新天地。
    美国FDA批准Afrezza上市是2006年以来美国市场上市的**吸入式胰岛素，这是一种粉末状胰岛素治疗型药物，是日常传统胰岛素注射药物的替代品。吸入型胰岛素比传统注射型胰岛素起效更快，使用更方便。但是，在过去几年中，吸入型胰岛素的推广曾以失败告终，失败的原因是被认为其与较大的呼吸系统副作用有关。吸入式胰岛素新药的确机遇风险共存，但仍打破了传统注射给药新局面，国外预计到2019年，Afrezza的年销售额将达到1.82亿。
    胰岛素市场的推手
    随着人们生活水平的提高，全球糖尿病发病率快速增长。我国糖尿病发病率同样呈现出快速增长的态势。根据国际糖尿病联合会（IDF）的统计，糖尿病患者数量正在全球迅速增加，2013年全球糖尿病患者数量达3.82亿人，预计到2035年，这一数字将达到5.92亿。
    另据《新英格兰医学杂志》报道，中国存在9240万糖尿病患者，列居世界第*位。在遗传因素为基础影响下，谷氨酸脱羧酶抗体、胰岛细胞抗体等自身免疫抗体异常，损伤人体胰岛分泌胰岛素的B细胞，使之不能正常分泌胰岛素。另一方面病毒感染也可能导致1型糖尿病，而1型糖尿病发病年龄不同，但1型糖尿病发病后将导致胰岛素的终身世陪伴。
    近年来，在《国家医保社保》政策日趋完善、老龄化社会的加速、**宣教推动、胰岛素使用观念的转变、以及自我保健的加强和重组人胰岛素国产化的快速发展等六大因素下，加快了国内胰岛素市场的快速增长。数据显示，2014年国内22重点城市/地区样本医院胰岛素用药市场已达到了15亿元的规模，同比上一年增长了14.28%。比2005年的2.6亿元增长了5倍，2005～2014年购药金额复合增长率为22.28%，远高于药品行业平均值。
    市场的迅速发展，为国内胰岛素企业带来前所未有的机遇，重组甘精胰岛素、门冬胰岛素、重组人胰岛素、赖脯胰岛素等主要种做出了重要贡献。国内生产胰岛素厂商较多，但生产重组人胰岛素的厂商不多，具有重组胰岛素注册批文的仅为通化东宝药业股份、江苏万邦生化医药股份、深圳科兴生物工程、珠海联邦制药股份和甘李药业等五家。
    近两年，国产重组人胰岛素表现出快增速的局面。据通化东宝*新公布，2014年营业收入13.78亿元，深耕胰岛素多年的通化东宝提速后，同比上一年增长率21.71%，据报道公司人胰岛素的销售收入为12亿元左右，而江苏万邦生化医药胰岛素的销售收入约为5亿元左右。总体而言，在国内胰岛素市场仍是洋品牌的天下，但是国内胰岛素产业已是初具规模，而打开市场指日可待。
责任编辑：候明芳    WWW.1168.TV    2015-4-28 9:55:18

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