应用前景巨大 药企抢占细胞免疫治疗高地

添加日期：2017年1月13日 阅读：1263

除美国外，中国是全球第二大医药市场，随着癌症疾病的高发，寻找新的治疗技术和产品成为医药行业内人士的共识。业内人士认为，国内细胞免疫治疗领域良莠不齐，一些不合规的治疗方法损害了患者的利益，同时给细胞免疫疗法带来了争议，期待有更明确的指导原则，令行业迎来真正的发展机遇。

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继2016年药明康德宣布与全球肿瘤细胞免疫疗法企业JunoTherapeutics(NASDAQ：JUNO)在中国建立上海药明巨诺生物科技有限公司，1月9日与10日，三胞集团和复星医药相继宣布涉足细胞免疫治疗。

美国西岸时间1月9日，三胞集团与全球生物医药企业Valeant在旧金山达成股权收购协议，收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon**股权，从而将成为前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者，跻身世界精准医疗前沿高地。据悉，本次收购交易金额为8.19亿美元，2016年Provenge利润约1.2亿美元，市盈率8倍左右，未来在中国、亚洲及欧洲，应用前景巨大。

1月10日，复星医药公告称，通过旗下全资子公司成立中外合营企业，拟在中国大陆、香港及澳门引进KitePharma(NASDAQ：KITE)的CAR-T治疗产品KTE-C19，为淋巴癌患者带来**治疗手段。

据了解，癌症的传统治疗手段如手术治疗、放射治疗和药物治疗等，均具有一定的局限性。随着医学的发展，免疫疗法成为肿瘤治疗的又一种突破性疗法。T细胞免疫疗法在癌症治疗领域处于前沿，KitePharma主打产品KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品，用于治疗反复难治的B细胞淋巴瘤及白血病，目前尚处于研发临床阶段。该产品也是本次合作拟引进的**产品。

KitePharma是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发新型癌症免疫治疗产品，并专注用以修复免疫系统识别及消除肿瘤能力的自体移植细胞治疗(eACTTM)。

中外合营企业将于上海注册成立，根据协议条款，复星医药拟现金出资2000万美元，KitePharma以其产品及专有技术**使用权作价2000万美元，各占合营企业50%股权。复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用，合营企业将根据研发进展及市场情况向KitePharma支付3500万美元的里程碑付款及就KTE-C19产品支付销售提成。

2016年12月，KitePharma宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA)，就KTE-C19作为难治型侵袭性B细胞NHL患者的治疗进行滚动式申请。未来，合营企业可能继续引进KitePharma在研的后续产品。无独有偶，JunoTherapeutics与药明康德建立新公司，目标也包括为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法。

KitePharma总裁兼**执行官ArieBelldegrun表示，合营企业的成立加速了KitePharma进入中国市场，有助于扩大公司的全球影响力，期待两公司共同努力，满足中国市场巨大的未被满足的治疗需求。

“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求，此次合作意义重大，标志着复星医药在中国建立T细胞免疫治疗平台迈出了重要的、战略性的一步。”复星医药董事长陈启宇表示，KitePharma的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品有显著的协同作用。

陈启宇表示，创新研发已进入精准医疗时代，复星医药近年来持续加大研发投入，研发创新的靶点也逐步聚焦于此，尤其在解决肿瘤难题方面，复星医药紧跟全球前沿技术，致力于为患者提供*全面、*优的诊疗技术。

早在2009年，复星医药就布局了单克隆抗体药物研发，目前已是国内行业领军企业，在淋巴癌、乳腺癌等多个癌症领域，复星医药的单克隆抗体研发平台复宏汉霖取得了研发的重要进展，其在研的第*个品种的非霍奇金淋巴瘤适应症和第二个品种的乳腺癌适应症均已进入三期临床阶段。本次首先引进的KTE-C19将与以CD20为靶点的单克隆抗体药物产生强烈互补，覆盖整个B细胞淋巴瘤治疗阶段，为中国的患者提供完整的解决方案。

从合作模式看，药明康德和Juno公司对药明巨诺拥有同等股权。药明巨诺实现发展里程碑后有权选择Juno产品线在中国进行开发和商业化;为此Juno公司将获取相应预付款或相当股权、里程款以及销售提成。

公开信息显示，多种中国高发的癌种五年生存率低于美国。根据预测，中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73000例，其中占比*大的类型弥漫性大B细胞淋巴癌是病人数*多、极具侵袭性、病情发展迅速的淋巴瘤之一，难治型病人的临床选择非常有限，具有巨大的未被满足的需求。本次首先引进的KTE-C19目前临床进展全球**，将很有希望首先获得美国FDA批准，为该类型淋巴瘤患者提供能够大幅提升全面缓解率的解决方案。

细胞免疫治疗有望成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新，从市场规模看，中投顾问产业研究中心预测，至2020年CAR-T与TCR-T肿瘤细胞免疫治疗市场规模可达1350亿元。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2017-1-13 14:41:22

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