添加日期:2018年1月5日 阅读:1397
2018,第*批GSP检查员名单公布,共148位!
1月4日,国家食药监总局发布《关于公布第*批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知》。
通知显示,为加强药品GSP检查员管理,规范检查员队伍建设,经系统培训、综合考评,现聘任148名药品GSP检查员,现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。
▍局长对检查员有要求
把时钟往回拨一年,在2017年的1月5日,总局局长在新聘任**药品检查员颁证和宣誓仪式上突出了要求,检查中发现的问题必须如实记录,如实反映,一丝不苟,铁面无私。
对任何可能影响药品质量的问题,影响药品安全性、有效性的问题,绝不放过。在药品GMP跟踪检查中,要确保生产过程持续合规,数据完整、真实、可溯源。在有因检查中,要敢于和善于揭露“潜规则”,严厉打击违法违规行为。
据统计,2017年总局公布发30则药品飞检通告,2016年为28则。
▍飞检,微信、群聊都是证据
另外,在2017年12月7日,总局发布《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。
文件指出,食品药品监督执法证据主要包括:书证、物证、视听资料、电子数据、证人证言、当事人陈述、检验报告、认定意见、鉴定意见和现场检查笔录等。
值得注意的是,在这个文件第五节有关“电子数据”收集中,将网页、博客、微博客、朋友圈、贴吧、网盘等网络平台发布的信息,以及即时通信、通讯群组等网络应用服务的通信信息都纳入了电子数据证据中。
也就是说,微博、朋友圈消息,以及微信群、qq群消息等,只要是反映相关生产、经营、使用情况的消息,都是飞检时的证据。
回到检查员的话题,这也是总局长期以来的一项制度,与之相伴的是监管部门对行业的管理,持续以严立威,促进规范。
文章来源:赛柏蓝
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。