8月医药大事件之政策篇:守住药品质量、安全底线

    添加日期:2018年9月6日 阅读:1719

    8月,医药政策同样密集。总体而言,8月份发布、出台以及拟修订的政策大多和药品有关,比如关于注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件的公告、CDE公示拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示、国家医保局发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围等。

    国家药监局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件

    8月9日,国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。

    第31批拟纳入优先审评药品名单出炉

    8月9日,CDE公示《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批)》。根据公示,在第31批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单中,一共有17个品种。

    《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》发布

    根据8月13日消息,为满足人民群众全方位、全生命周期健康服务需求,国家中医药管理局、科技部近日印发《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》,提出通过科技创新丰富中医药健康服务产品种类,拓宽服务领域,提升中医药健康服务能力与水平。

    2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围

    按照国家要求,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名**通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围,具体名单见附件。

    缬沙坦国家标准修订稿公示征求意见

    8月20日,国家药监局在上公示国家药典委《关于缬沙坦国家标准修订稿》,增订缬沙坦生产要求:必须对生产工艺进行评估以确定形成NDMA的可能性。必要时,需对生产工艺进行验证以说明在成品中NDMA的含量符合规定。限度不得过**分之三。

    国家药监局就药品信息化追溯体系建设征求意见

    8月24日,国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿,向社会公开征求意见。《征求意见稿》明确,药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)是药品追溯体系建设的责任主体;允许多种编码并存,企业可自主选择;监管部门负责监督指导,同时推进追溯信息的互联互通。

    深化医药卫生体制改革2018下半年重点工作任务印发

    8月28日,《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》印发,围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管制度这5项基本医疗卫生制度,坚持医疗、医保、医药三医联动,明确了各项任务的牵头及执行部门。

    责任编辑:大花 WWW.1168.TV 2018-9-6 15:41:13

    文章来源:中国制药网

版权与免责声明:

1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。

4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶20g

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶20g(短时间见效,高复购)

联系电话:19937853017

【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶30g

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶30g(短时间见效,高复购)

联系电话:19937853017

【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。

本文标签: 药品质量 药品质量的定义 药品质量管理
版权所有 1168医药保健品招商网-WWW.1168.TV Copyright © 2008-2024 广州金孚互联网科技有限公司
互联网药品信息服务证书编号 (粤)-经营性-2024-0324网站备案/许可证号:粤ICP备14090958号-1公网安备粤公网安备 44011102000390号
1168医药保健品招商网专业提供:医药等产品信息的网站招商平台,打造中国成交率最高的网络医药招商网站→返回顶部←
本网站只提供信息交流服务,不提供任何药品销售服务,不对交易过程担负任何法律责任,请交易双方谨慎交易,以确保双方的合法权益 →返回首页←