业内普遍认为，儿药研发最大的难点在临床研究上。有的临床试验要数百个受试者连续做7～8年，这样的规模，一般的企业很难达到。... [查看全文]
药品作为特殊商品，运输过程需要实现全程数据监控。而疫苗作为特殊药品，其物流难度较一般药品要求更高，对温控数据记录的要求... [查看全文]
10月15日，拜耳公司宣布，该公司生产的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年... [查看全文]
围绕医药健康产业发展，天津开发区再添政策助力。日前，《天津经济技术开发区推动生物医药大健康研发和产业化的实施办法》(以... [查看全文]
长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管... [查看全文]
日前，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞... [查看全文]
▍注射剂澄清度不合格 由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求无热源... [查看全文]
衢州市柯城区人民医院211病房里，88岁高龄的“烂脚病”患者魏洪福床前，一个戴着医用口罩和手套的“白大褂”正俯下身子，轻抚... [查看全文]
惠济区食药监局对辖区内药品经营企业和医疗机构基本药物的经营使用情况进行了全覆盖监督检查，基本药物管理基本规范。为使食品... [查看全文]
日前发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)，对儿童专用药(以下简称儿药)注册申请... [查看全文]
“检查组人员走进某流通企业的办公室时，发现该企业的工作人员正在QQ上教客户修改温度监控数据，被抓了现行。”日前在北京召开的“药品流通监督... [查看全文]
昨日，药店经理人一篇关于食药监总局计划开发执业药师监管APP的文章牵动了大家的心。 针对执业药师要被监管，不少执业药... [查看全文]
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