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    政策法规

  • 2015/12/152015年医药领域重磅政策盘点

    一、药品监管码全面铺开 1月4日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,表示2015年12月31日前... [查看全文]

  • 2015/12/11卫计委:将用3年时间35项措施推进医药体制改革

    国家卫生计生委12月11日召开新闻发布会,介绍“进一步改善医疗服务行动计划”有关进展和成效等。周军监察专员表示,将用三年的时间(2015-2017),通过... [查看全文]

  • 2015/12/11卫计委:互联网技术将成医疗服务行动重点工作

    国家卫生计生委12月11日召开新闻发布会,介绍“进一步改善医疗服务行动计划”有关进展和成效等。在被问及信息化问题时,周军互联网技术在我们改善医疗... [查看全文]

  • 2015/12/10国务院常务会议通过《中医药法(草案)》

    国务院总理李克强12月9日主持召开国务院常务会议,部署促进中央企业增效升级,听取监事会对央企监督检查情况汇报;确定改革完善知识产权制度的措施,保... [查看全文]

  • 2015/12/3关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明

    2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),并将于2016年2月1日起施行。一、起... [查看全文]

  • 2015/12/3关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见:一、开展仿制药... [查看全文]

  • 2015/12/1新版药典今日执行,关乎中药行业命运

    2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢? 1 品... [查看全文]

  • 2015/12/1今日起仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制

    根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题... [查看全文]

  • 2015/11/25医疗器械使用质量监督管理办法

    第一章总则第一条为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条使用环节的医疗器... [查看全文]

  • 2015/11/23医疗器械注册管理法规解读

    一、医疗器械强制性标准根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某... [查看全文]

  • 2015/11/23国家十三五规划里的医药布局

    十三五规划建议的全文发布,和医药相关的有哪些内容呢?医改中一直强调要三医联动,按照医药、医保和医院的分类,我们也将十三五规划中的相关内容进行... [查看全文]

  • 2015/11/18十大政策开启药品审评审批新阶段

    从“药品上市许可持有人制度”到“化学药品注册分类改革工作方案”,食药总局再出重拳,药品注册审评审批政策于11日正式敲定。新出政策在强调科学性的... [查看全文]

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